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涉及人的医学研究伦理审查体系结构图

发布时间:2020-04-27 11:22   来源:   浏览次数:

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涉及人的医学研究伦理审查体系结构图

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伦理审查体系在主管科研副院长李晔的领导协调下运行

各管理部门包括:

科教处:负责科研课题的审核;负责研究合同/任务书的审核;负责制定研究者进行院内GCP和受试者保护的年度培训计划并组织实施;负责定期审核伦理体系主要活动资源。责任人:闫小宁

药物临床试验机构办公室:负责药物/器械临床试验项目的审核 ;负责研究人员的资格管理;负责组织研究者进行院内GCP和受试者保护的培训    责任人:刘建峰

财务部门:负责研究经费及伦理审查费的管理。责任人:宁朝晖

监察室:负责受理和处理伦理委员会在伦理审查工作中受到不当影响的报告;对违反研究利益冲突政策者及科研学术道德失范者的调查与处理。责任人:刘霞

医疗处:组织医疗技术人员、住院医师、青年医师的继续教育,在培训中列入GCP和受试者保护的内容。

研究利益冲突管理组:研究利益冲突管理。责任人:刘霞 

临床质量管理委员会:负责制定、评估年度质量改进计划;协助主持质量管理工作会;负责受理对伦理委员会决定的申诉或其他诉求。

伦理委员会:伦理审查工作。责任人:王建军

伦理委员会办公室:为伦理委员会审查工作提供支持;负责组织体系管理部门人员、伦理委员会成员的培训;负责面向公众进行医学研究、伦理审查相关宣传教育。责任人:张晓凤

研究者:遵循法规,开展研究。责任人:各位研究者


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